简介

女，主任技师/教授  中西医结合硕士 。

药物与器械临床试验硕士研究生导师

今年会官方下载入口国家药物/器械/特医食品临床试验机构 临床研究中心主任/机构办公室主任

创新药物临床研究中心/I期临床研究室主任。

自参加工作以来一直在华西医院药物临床试验机构（临床药理研究所）从事临床药理研究工作，主要为I期（耐受性、PK、DDI等）和BE临床研究，具有30多年丰富的生物药物分析和新药临床研究经验。2018年调到华西二院依然从事I期临床研究工作和药物临床试验机构药物和器械临床试验管理工作。FDI核查和会审专家，有近20年机构资格认定和项目核查经验，作为检查组长和检查员参加国家局注册项目核查百余次。

先后参加了国家“十一五”新药临床研究Ⅰ期平台建设项目和“十二·五”“十三·五”科技支撑计划项目恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台和生物药物临床评价研究技术平台建设。负责和参与国自然及省部级课题十余项。

负责和参加完成1至5类化药、天然药、生物制剂、疫苗/中药等各类新药Ⅰ期-IV临床研究课题200余项，其中I期和BE 100余项，负责并完成过包括口服制剂（片剂、胶囊剂、口崩片、混悬剂等）、局部给药（经皮、阴道、肛门、滴眼剂等）、注射剂（静脉、肌肉、皮下）、喷雾剂、生物制剂（包括疫苗）等各种剂型健康成人和儿童及妇产科和儿科适应症患者I期（耐受性、PK、DDI）生物利用度和BE临床研究，发表论文180余篇，SCI和Medline收载40余篇。

参编《临床药动学》教材（高教出版社，十一·五国家级规划教材）、《呼吸系统药物合理用药》（中国医药科技出版社）、人民军医出版社出版的《临床药理学》、人民卫生出版社出版的《生物等效性试验》、中国医药科技出版社出版的《药物临床试验实践》等教材和专著。

2016年获“呼吸道炎性疾病中成药大品种培育关键共性技术研究与产业化” 四川省人民政府、四川省科技进步一等奖。

2020年获四川省医学科技奖-应用研究类  盐酸戊乙奎醚抗胆碱的基础和临床应用研究 三等奖

2022年 “口服固体制剂体内外一致性评价集成技术体系及产业规模化应用”，获得四川省科学技术奖科学技术进步奖二等奖。

2024年获中国民族医药学会“方剂组织药理学研究新模型的构建”科学技术进步二等奖

华西二院I期病房有临床试验病床66张，其中监护病床18张，有专业负压给药室两间，可承接健康成人、儿童、妇产和儿科适应症患者创新药物I期和BE临床研究。

NMPA审核查验中心核查和会审专家

中华中医药学会中药临床药理分会常委

中国药理学会临床试验专委会常委

四川省医学会药物临床试验专委会副主任委员

四川省老年医学会药物临床试验专委会副主任委员

四川省中西医结合学会药物/器械临床试验专委会主任委员

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