药学部/循证药学中心 科室动态详细

药学部制剂室顺利完成2020年《医疗机构制剂许可证》换证工作

2020年11月3日,四川省药品监督管理局第一检查分局景峰局长率专家组一行五人莅临我院,对制剂室的《医疗机构制剂许可证》进行换证检查验收。药学部主任林芸竹,制剂室负责人黄红及制剂室相关工作人员接待了专家组,林芸竹主任主持并汇报工作。

会议上,林芸竹主任对专家组的到来表示欢迎,并表示我院制剂室一直以来严格按照医疗机构制剂管理规范执行,希望通过此次检查进一步提升我院制剂的生产管理水平。景峰局长介绍了本次换证检查的目的及相关要求,并对相关问题做出解答。制剂室负责人黄红向专家组详细汇报了我院制剂室的基本情况和相关生产管理工作情况。随后专家组分别对我院制剂室的各级库房、生产区、药检室进行现场考察,通过视察、询问、查看资料等方式对制剂生产的各个环节进行了认真检查。最终一致认为,我院制剂生产质控严格、管理规范,符合换证要求,准予换证。

202012月1日,制剂室取得新的《医疗机构制剂许可证》,圆满完成此次换证工作。此次换证为5年一次的例行检查,对未来我院制剂的发展具有重要意义,我们将在此基础下,持续优化制剂室生产各环节的管理,确保制剂质量安全稳定,保障临床用制剂的安全供应。






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